（热点）中慧元通两疫苗产品获批临床 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传媒

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近日，江苏中汇童渊和上海亿道生物联合申报的重组带状疱疹疫苗(cho)和九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)已获国家食品药品监督管理局批准，进入临床试验。

Cho是国内首个批准临床使用的重组带状疱疹疫苗。该重组带状疱疹疫苗用于预防带状疱疹和带状疱疹后神经痛，缓解带状疱疹引起的疼痛。

据报道，带状疱疹在民间称为束腰龙，是由水痘带状疱疹病毒引起的传染病。通常出现在身体的一侧，并伴有疼痛发痒的皮疹，持续2-4周，并发症为带状疱疹后神经痛。

带状疱疹的风险随着年龄的增长而增加，这与人体免疫功能逐渐减弱有关。其中，50岁以上的成年人风险最高。据统计，我国50岁及以上人群每年新增带状疱疹病例约156万例。到目前为止，世界上还没有针对带状疱疹的特效药，接种疫苗是控制带状疱疹发病最有效的措施。目前世界上批准上市的带状疱疹疫苗有两种，分别是默克的zostavax(带状疱疹减毒活疫苗)和葛兰素史克的shingrix(重组带状疱疹疫苗)，后者已获准在中国上市。

另一种被批准的临床疫苗产品是九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)。该产品可刺激机体产生对人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58的免疫力，从而预防上述病毒类型感染引起的相关疾病。批准表明，其作用包括但不限于:预防由hpv16、18、31、33、45、52和58感染引起的与子宫颈、外阴、阴道和肛门相关的癌症；预防hpv6和11感染引起的生殖器疣；预防hpv6、11、16、18、31、33、45、52和58感染引起的宫颈、外阴、阴道和肛门的癌前病变和非典型增生。

中汇童渊公司于2015年10月落户中国医药城，主要从事人类用新型疫苗和多价疫苗的研发、注册、产业化生产和销售。公司一期工程占地70亩，建筑面积5万平方米，已建成两条符合gmp标准的流感疫苗制剂生产线，一个符合国家标准要求的中心实验室和动物室，以及物流中心、动力中心、仓储中心等配套设施。