（热点）西典药用辅料公司获批药品生产许可证 泰州·民生 泰州新闻网 泰州

近日，江苏西电医药配件有限公司获得《药品生产许可证》，生产范围为医药配件(微晶纤维素)。

江苏西电医药辅料有限公司于2017年5月在中国医药城成立，专业从事药用辅料的研发、生产和销售。目前产品主要有微晶纤维素系列；共加工辅料系列，包括微晶纤维素-乳糖、微晶纤维素-硅胶粉等适用于直接压片工艺的预处理辅料；注射用无菌辅料，包括蔗糖、海藻糖、山梨醇和ph调节剂。

据报道，辅料在药物制剂的发展中起着重要的作用，是决定药物质量的关键因素之一。采用符合国际制药标准、性能稳定的优质药用辅料，对于仿制药生产企业成功通过质量和疗效的一致性评价具有重要作用。项目开工建设以来，省食品药品监督管理局医药高新区直属分局参与并指导企业开展了工厂建设、许可流程、申报材料全过程的项目建设和申报工作，帮助企业确保了项目质量。