（热点）药品注册专员专题培训在药城举行 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业

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6月13日下午，省食品药品监督管理局泰州医药高新区分局、益都康正健康科技有限公司在中国医药城举办第17届药品注册专员及注射剂一致性评价专题培训。园区内外医药公司约200人参加了培训，包括管理代表、注册负责人和质量负责人。

在为期4小时的培训中，益都康正健康科技有限公司首席科学家、原国家药品监督管理局药品审评中心审评专家Marco详细讲解了新药监管政策的核心理念、品种选择和一致性评价策略、三个品种的基本要求、药品质量控制体系建设，特别是一致性评价的重点和企业在R&D和生产过程中应注意的事项。最后，Marco还逐一回答了药物开发和注册中遇到的问题。

随着医学科技进步的加快和国家药品审批制度改革的深化，对药品研发和注册的要求越来越高。培训原计划120人，但报名人数大大超出预期，这不仅表明制药企业对药物研发的热情持续高涨，也反映出直属分支机构举办的各类公益培训普遍受到企业欢迎。直属分行相关负责人表示。