（热点）树立抗肿瘤靶向新药“里程碑” 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传

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雅生制药获得了两个国家1.1类新药的临床批准文件

“2014年对我们来说是里程碑式的一年:抗肿瘤靶向药物apg-1387在澳大利亚开始临床试验，然后获得中国食品药品监督管理局的临床试验批准，即将开始国内临床试验。这里是中国医疗城。第一批国家1.1类新药原料和制剂的批准；与此同时，我们的另一种抗肿瘤靶向药物at-101已经获得了国内临床批准的二期，这是尧城获得的第二个国家1.1新药的原料和制剂的批准。”江苏亚盛医药发展有限公司总经理郭明说这话的时候，抑制不住自己的骄傲。

江苏亚盛医药发展有限公司的前身早在2003年就在美国成立。它曾被美国当局评为“最有潜力的创业公司之一”，并被《洛杉矶时报》等有影响力的主流媒体报道。公司拥有以国家“千人计划”三位专家郭明、杨大军、王绍梦为首的创新团队，并于2010年正式进入中国医药城。

这支“豪华”的创业团队相当抢眼——拥有近十年的原创小分子靶向抗肿瘤药物研发经验，专注于原创小分子靶向抗肿瘤药物的设计、筛选、评价、优化和研发，掌握了药物靶向研究和药物分子设计领域的多项国际先进核心技术，并取得多项成功记录。2010年前后，亚盛的前美国团队将正在研究的两个项目以几亿美元的高价转让给国际制药巨头赛诺菲和瑞士公司德标。

“我们的研究是基于细胞凋亡的机制，这是细胞的一种基本生物学现象。人类细胞大致可以看作是一个单一的生命，它也有生与死。”曾在北京大学任教的郭明以其生动有趣的教学风格深受学生欢迎。在接受记者采访时，他的语言仍然带有一种魅力。“我们体内有一种修复机制。如果一个细胞或组织生病并自行治愈，它将恢复“活蹦乱跳”；如果不能治愈，那么人体内“凋亡”的机制系统就会启动，患病细胞就会被安乐死。但有时‘凋亡’机制失效，坏细胞不能死亡增殖，进而变成癌细胞，进一步变成肿瘤，危及人的生命。”

据报道，目前国内使用的抗肿瘤药物大多为化疗药物。“人体细胞的化疗就是‘杀敌一千，败敌八百’。它对肿瘤细胞缺乏足够的选择性。它杀死大量癌细胞，也杀死许多正常细胞，所以副作用很大。”郭明说。而基于“凋亡”机制的抗肿瘤靶向药物，理论上可以对细胞类型进行特异性选择，识别哪些细胞是破坏性的坏细胞，并为其找麻烦——将抗癌药物靶向于肿瘤细胞，通过重新激活“凋亡”机制抑制肿瘤细胞的存活，最终将其消灭。"如果这些药物开发成功，肿瘤治疗的安全性和有效性将会更好."

记者了解到，世界上使用“凋亡”理论进行药物研发已经有十几年了，但到目前为止，还没有药物成功投放市场。目前，许多跨国巨头都在加快研发步伐。

在这个舞台上，“雅生”显然没有怯场。说话敏捷的郭明雄心勃勃:“创新药物的研发存在很大的不确定性。虽然在国内创业后要重新开始，但他们也不一定比我们快。我们仍然希望成为世界上第一批成功利用“凋亡”机制治疗癌症的公司之一。”而且，“亚生”也希望自己研制成功的新药能在第一时间造福中国人民，享受生命科学突破性进展的成果。

目前，“雅生”正全速推进7个项目。除了上面介绍的apg-1387和at-101外，还有一个项目已经宣布进行临床试验，正在等待批准，另外两个项目已经准备好批准进行临床试验。整个研发车轰轰烈烈有序向前推进。踌躇满志的亚圣人民已经确立了自己的目标——成为“立足中国的世界领袖之一”。

外国人有个评论说中国制药公司不做新药，这不完全是偏见，而是因为我们这五六十年基本上是抄袭别人的产品，也是近几年才看到新药研发的规模开始成型。因此，作为中国制药企业，我们应该加强原创，改变这种局面。

亚圣的一些目标研究正在走一条还没人走的路，全世界的竞争对手都在拿着弯刀开路。但是当我们走路的时候，也许我们会走在别人的前面。

进入临床试验的10种产品中，有一两种能成功研发出世界水平的新药，这是好事。如果有人问你“我有一个已经进入临床试验的原创新药，你最后能做出来吗？”你回答“没有”，你答对的概率几乎是90%。

——江苏亚盛医药发展有限公司总经理郭明