（热点）预防下肢深静脉血栓产品填补国内空白 泰州·民生 泰州新闻网 泰州

近日，落户中国医疗城的企业江苏新力康医疗科技有限公司获得了省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证。同时，公司自主研发的预防下肢深静脉血栓形成的产品空空气波压力治疗仪正式投产，填补了国内空空白。

江苏新力康医疗科技有限公司成立于2014年11月，由国家高端专家董瑞平博士牵头，总投资1.35亿元。公司主要从事新型医用生物可再生材料的研究、开发、生产和应用。主要研究产品为sgf可降解医用纳米硅胶应用材料和第二代术后粘合剂；同时，我们还从事空空气波压力治疗仪等系列产品的开发。

下肢深静脉血栓形成严重影响生活质量，甚至危及生命。新力康研发了世界领先的便携式医院用固定式空空气波压力治疗仪，可有序地对多腔气囊进行充气和放气，对肢体或组织形成循环压力，加速血液中代谢废物、炎症因子和致痛因子的吸收，有效预防肌肉萎缩和纤维化，帮助解决血液循环障碍引起的疾病，有效预防静脉血栓形成。便携式空空气波压力治疗仪产品最近获得了省级食品药品监督管理局颁发的二级医疗器械注册证书，填充了国内空白。目前，空空气波压力治疗仪产品已建成2条生产线和4条检测线。满负荷生产后，预计年产值可达2亿元以上。

Sgf可降解医用纳米硅胶应用属于技术要求最高、国家管制最严格的三类医疗器械。这项高端选矿生产技术由德国拜耳公司开发，已获得11项全球发明专利，全部由新利康公司独家收购。Sgf可生物降解医用纳米硅胶敷料是世界上第一种可生物降解的无机高端可再生医用材料。与油纱布、干纱布等传统敷料相比，既能粘附伤口，又能促进伤口愈合。广泛用于慢性伤口愈合、术后疤痕预防、软骨组织再生、急性伤口止血止痛、美容护理。业内普遍认为，该产品作为医药与机械结合的运输平台，具有较大的潜在价值。目前产品已进入临床试验后期，预计明年可获得产品注册证。新力康公司将建设6条高端应用生产线，已安装2条生产线，全部从德国进口。

在新力康公司，记者还看到了一款国际领先的术后生物胶邦德，主要用于手术切口、伤口闭合、慢性伤口愈合、老年性皮肤裂伤等。小手术切口，以前用手术线缝合。使用邦迪一号，只需要在手术切口处轻轻涂抹，就不用担心了。新力康公司执行副总裁李征表示，邦德作为传统手术缝合针的替代品，具有粘连、止血、促进愈合、抑制疤痕增生等多种功能。其操作简单易行，既减轻了患者术后切口疼痛，又起到了一定的美容作用，还减轻了医护人员和患者的负担。邦德是美国optmed公司的主要产品。目前，新力康已完成对optmed公司的收购，这意味着该产品将全面进入大中华区市场。

体外诊断试剂和高端医疗器械是中国医疗城打造的主导产业。近年来，投入生产和认证的企业数量逐年快速增长。截至目前，中国医疗城已有103家企业获得医疗器械生产许可证，累计获得一、二、三类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证书或备案证书1253份。省食品药品监督管理局泰州分局局长姚志红表示，今后药品监管部门在加强监督检查的同时，将采取各种措施，为企业注册申报提供专业指导和精细化服务，推动中国医疗城医疗器械产业高质量发展，为医药高新区二次创业做出更多贡献。