（热点）高新区发出首张医械企业跨区设库许可证 泰州·民生 泰州新闻网 泰

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本来只是抱着试试的想法申请的，没想到这么快就完成了！近日，江苏信阳医疗器械有限公司负责人王在学从医药高新区行政审批局工作人员处领取了全新的医疗器械经营许可证(新仓库地址)。这意味着信阳医疗成为台州首家获准医疗器械企业跨行政区划设立图书馆的单位。

医药高新区行政审批局民生综合审批司副司长李静表示，前段时间，由于公司整体运营需要，信阳医药负责人来到窗口，询问关于在南京增设仓库的申请。由于这是第一次在辖区内遇到相关审批咨询，窗口工作人员一时有点不确定，所以请示。该事件引起了行政审批局相关领导的重视，安排工作人员开展了相关法律法规、注意事项和要求的收集和准备工作。

在医疗器械流通领域，随着医疗器械企业经营范围的不断扩大，异地设立仓库的需求越来越大。去年10月，国家药品监督管理局发布了《关于医疗器械企业跨行政区域设立仓库有关事项处理的通知》，明确规范了医疗器械企业跨行政区域设立仓库及相关监管部门的备案程序。

我局立即率先与有关部门沟通协调，专程到省药品监督管理局请示，成功解决了相关疑惑和困难。李静表示，之后，该局致信南京市市场监督管理局协助现场验收。同时，民生综合审批办公室工作人员责成企业准备好需提交的相关材料，包括变更申请表、变更说明、营业执照和医疗器械经营许可证复印件、经营场所地理位置图、仓库地址(含新增仓库)等13项材料。不久，医药高新区行政审批局收到南京市市场监督管理局的反馈函，通过检查。

审批在短时间内高效完成，让信阳医疗负责人王在学大吃一惊:这里确实是投资中国医疗城的好地方，如此良好的商业环境也增强了我们对企业发展的信心。这次公司实现了异地设仓的合作，将大大降低运营成本，进一步增强企业的竞争优势。

医疗器械企业首个跨区域数据库建设许可证的发放，也标志着我区在推进去中心化、管控一体化、优化服务、提高工作效率方面迈出了新的一步。泰州医药高新区行政审批局副局长、行政服务中心主任李时言表示，该局将继续深化出院行政审批改革，积极落实各项改革措施和要求，服务前者，勇于承担责任，提高工作效率，进一步方便包括医疗器械经营者在内的全体员工，努力打造服务最好、效率最高、机制最活跃的改革先锋区。

据悉，下一步，医疗高新区行政审批局将依托线上线下平台和手段，向医疗器械经营者提供异地建仓的物资清单和操作流程，同时交流申请过程中出现的问题，提出指导意见，方便医疗器械经营者完成建仓手续。