(热点)亚虹医药治疗膀胱癌新药受推崇 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传
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欧洲泌尿学协会年会在慕尼黑举行
近日,在德国慕尼黑举行的欧洲泌尿学协会(EAU)2016学术年会上,江苏雅鸿制药科技有限公司介绍了由其研发的国家抗癌新药——apl-1202的二期临床试验中期分析结果。Apl-1202是世界上唯一一种用于浅表性膀胱癌的口服抗癌药物。新药在临床试验中的良好疗效和安全性得到了参与国专家的称赞。
雅红医药,2010年落户中国医药城,是一家专注于寻求癌症治疗突破的生物制药公司。总经理潘珂博士毕业于美国新泽西州立大学化学系,在国际大型制药企业和生物制药企业的新药开发、研究、管理和业务合作方面有近20年的经验。
Apl-1202是美国约翰·呼啦圈大学雅鸿医药引进的原创专利技术。自2010年以来,已经研究开发了近6年。apl-1202的问世将是膀胱癌治疗领域的一场颠覆性革命,它已被中国医药城列为填补国际空空白的15大项目之一潘科医生说。
据报道,膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,在中国男性肿瘤发病率中排名第七,每年新增病例超过10万例,其中大部分是浅表性膀胱癌。由于研发难度大、治疗改善缓慢等各种因素,近20年来浅表性膀胱癌领域没有批准上市新药。
目前,电切术通常用于治疗早期膀胱癌。医生通过患者的尿道将一根称为电外科内窥镜的细长管插入膀胱,然后切断表面的膀胱癌细胞。电切术后,卡介苗或化疗药物应通过患者的尿道注入膀胱。在灌注过程中,患者需要旋转几次体位,以便药物能够到达膀胱的所有部位。灌注治疗后,许多患者会出现尿道感染、排尿困难、发热、疼痛等严重副作用。
"膀胱灌注治疗不仅使患者非常痛苦,而且复发率高."潘医生说,膀胱癌反复复发后,肿瘤细胞会侵入膀胱肌层或变得更恶性,因此应切除膀胱。病人需要在体外挂一个尿袋度过余生。另外,膀胱切除有一定的生命危险。
apl-1202的出现给广大膀胱癌患者带来了福音。口服后,apl-1202会随着血液循环进入膀胱,阻断癌细胞在膀胱肌层的入侵。Apl-1202主要通过尿液排泄,其在尿液中的含量也很高,从而通过直接接触杀死膀胱癌细胞。而传统的化疗和灌注治疗只能接触膀胱壁表面的癌细胞,不能抑制膀胱壁内层癌细胞的侵袭。
另外,由于apl-1202为单一口服药物,不需要灌注其他药物,为患者省去灌注治疗的痛苦和不便,安全性极佳。
复旦大学附属肿瘤医院副院长、二期临床试验主要研究人员叶定伟教授表示,二期临床试验的初步结果表明,apl-1202具有良好的安全性和耐受性。此外,对膀胱灌注治疗后复发的患者也有较好的疗效,无需再次拔除膀胱。
据报道,传统的治疗手术费用昂贵,apl-1202上市后将大大减轻患者的医疗负担。
“二期临床试验中期分析结果表明,apl-1202具有良好的发展前景。我们将进一步优化临床发展计划,尽快为患者提供更有效的治疗方案。”潘珂博士表示,公司将加快研发步伐,在中国医药城按照新的gmp建设生产基地,以满足国内外市场的需求,造福世界各地的患者。
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