（热点）一周内完成全部现场核查 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传媒集团

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近日，位于中国医药城的江苏迈都药业R&D有限公司在省食品药品监督管理局泰州医药高新区分局获得药品注册受理，并在一周内完成全部现场核查。目前，该品种的注册资料已上报国家食品药品监督管理局药品审评中心进行技术审评。

“Kenetinib”是一种治疗脑转移非小细胞肺癌的靶向药物，具有独特的脑通透性和高分子结构。2017年3月，国家食品药品监督管理局批准第三代肺癌靶向药物“奥昔替尼”在中国上市。“Kenetinib”和“Oxitinib”目标一致，市场前景广阔。投产上市后，将给中国肺癌患者带来福音，大大减轻患者的经济负担。

省食品药品监督管理局泰州医药高新区分局作为专业监管服务机构，坚持“早介入、全员参与、全方位服务”的工作理念，指派专人负责并密切跟踪园区重点项目、重点企业、重点品种。在登记申报前，应当对企业申请材料的完整性、真实性和规范性进行预审；注册受理后，我们将迅速开展开发现场核查和生产现场检查，制定计划并组织专家转移，迅速完成检查并形成核查报告，努力提高企业注册申报质量，缩短申报时间，促进园区创新品种的早批、早产、早上市。