（热点）荃信生物重大创新项目临床试验启动 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报

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近日，落户中国医药城的江苏全信生物医药有限公司qx002n注射液项目一期临床试验正式启动。

全信生物成立于2015年，致力于开发和生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。Qx002n注射液是全信生物自主研发的人源化单克隆抗体药物，属于治疗性生物制品的第一类创新药物，拟用于临床治疗银屑病和强直性脊柱炎。qx002n注射液项目于2019年4月获批临床试验，6月开始临床一期。预计这项研究将于2020年完成。

据报道，强直性脊柱炎是一种以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的自身免疫性疾病。强直性脊柱炎发病年龄小，致残率高。晚期常形成脊柱和/或髋膝关节强直畸形，严重影响患者生活。传统药物治疗起效慢，疗程长，不良反应多，依从性差，不能很好地抑制疼痛，而骨科手术难度大，风险大。

银屑病，俗称银屑病，是一种病程长、易复发的慢性炎症性皮肤病。这种疾病对病人的健康和精神状况有很大影响。目前，临床上根据疾病的严重程度，采用包括外用药物、物理治疗和全身药物在内的综合对症治疗。对于严重的银屑病，需要免疫抑制剂来快速缓解病情，但长期使用免疫抑制剂会对人体造成很大的不良反应。

全信生物科技研发的Qx002n注射液是一种全新结构的新型抗体药物，其研发目标是明显缓解中重度银屑病和强直性脊柱炎患者的病情，避免严重并发症的发生，降低复发率，减少长期治疗可能出现的不良反应，让患者过上正常的生活。