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甘甘医疗自主研发的笔式胰岛素注射器已获得欧洲市场营销ce认证。杨
近日,中国医药城常驻企业甘肃医药科技江苏有限公司自主研发的笔式胰岛素注射器“林岫笔”远销东欧、东盟、西亚等市场,赢得了当地市场的一致好评。
安钢医药科技江苏有限公司是李赣制药有限公司的全资子公司,李赣制药有限公司位于北京通州,是一家专业从事人胰岛素类似物生物合成的公司,在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研究和生产方面处于国内外领先地位。李赣制药在专业领域创造了多项国内第一,开发了中国第一个重组人胰岛素,中国第一个速效人胰岛素类似物,中国第一个长效人胰岛素类似物。李赣制药有限公司拥有世界上最完整的生物合成人胰岛素产品线,产品质量达到欧美药典标准,已在全球20个国家和地区销售。
甘肃医药科技江苏有限公司于2017年2月入驻中国医药城,致力于血糖控制领域产品的研发和转化,总投资3.07亿元。目前已完成投资1.4亿元的一期工程,主要生产笔式胰岛素注射器、预充式胰岛素注射笔、一次性胰岛素笔针、血糖仪、血糖试纸条等产品。
2018年11月,Gan医疗自主研发的笔式胰岛素注射器林岫笔获得二类医疗器械产品注册证书,并获得欧洲市场营销ce证书。Ce是进入欧洲市场的强制性认证标志,被视为打开欧洲市场的通行证。目前,公司已成功获得生产许可证。预计2019年林岫钢笔年产量200万支,单品销售额达到6000万元。
拥有自主知识产权的林岫笔的出现,打破了国外公司对笔式胰岛素注射器的长期垄断,使糖尿病患者的日常注射更容易、更便宜、更安全。甘甘医疗总经理蔡威介绍,患者在使用笔时,将胰岛素放入笔内,然后轻轻转动尾部,从校准窗口中选择剂量,即可实现精确注射。林岫笔由轻质聚合物材料制成,便于携带。在医生的指导下,借助李赣制药有限公司的长效胰岛素,患者可以轻松地每天注射一次,实现全天血糖的稳定控制。
安钢医疗一期工程的主要生产设备来自德国、瑞士、意大利等国家。目前公司还建有预充式注射笔流水线,年生产能力4000万,预计2020年3月投产;一条血糖试纸生产线正在建设中,年生产能力2.5亿,预计2020年投产;一条血糖仪流水线正在建设中,年生产能力50万台,预计2020年投产;一条一次性胰岛素笔注塑流水线正在建设中,年生产能力2亿,预计今年10月投产。预计3到5年后,公司年销售额将超过5亿元。
蔡威介绍,未来五年,赣赣医疗将继续结合互联网plus的移动医疗模式,开发基于血糖控制设备的云数据管理的新一代血糖监测和胰岛素注射产品,并逐步将其研发类别扩展至注射穿刺设备。无菌耗材、基于血糖监测的诊断试剂、基于poct(即时检测)仪器的有源器件三大体系,努力打造甘医疗高科技、创新型、专业化的高端医疗器械生产基地
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