(热点)江苏华创一年孵化37个新药品种 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传
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江苏华创拥有600多套专业设备,为近百家医药生产和R&D企业提供服务-
在市食品药品监督管理局南面,两栋高层建筑并排而立,被称为医药高新区的“双塔”。
近百家医药生产和R&D企业落户“双塔”,江苏华创药业R&D平台管理有限公司为众多企业提供服务。
2007年,医药高新区创新管理模式,将创新服务平台建设作为未来公共财政科技投入的重要方向,成立了专业平台管理公司——江苏华创药业R&D平台管理有限公司
服务企业“扩大”到209家
两年的快速发展得益于专业精神
在双子塔稍北的一栋楼的3楼和4楼,没有办公室,只有各种仪器设备,还有一条微型药物生产线。
“这是我们R&D平台最重要的归宿,也是我们吸引企业入驻的法宝。”医药高新区公共平台服务中心副主任张兼维表示,这两层共有600多套仪器设备,都是企业化学和生物制药研发所必需的高端仪器。
高分辨率LC/MS色谱仪,价格300万元;
原子吸收光谱仪,价格100万元;
测序仪,荧光定量pcr仪,价格是几十万元...
听听这些高乐器的名字,然后看看相应的价格。对于一个处于成长初期的药物研发小微企业来说,购买它们并不难。
张兼维表示,考虑到企业最初的财务压力,园区花了8000多万元购买这些设备和仪器。入驻企业想使用,只需通过网上平台预约申请,支付少量使用费即可。
配合大型仪器设备的共享,华创的硬件办公条件也是国内一流的。整个平台总建筑面积3.9万平方米,拥有120个生物和化学实验室,100间办公室和会议室等公共配套设施。
“与其他服务或R&D平台相比,除了优良的硬件条件外,我们的核心竞争力在于服务团队的专业性。”张兼维表示,目前整个平台配备了14名专业服务人员,其中博士4名,硕士8名,基本都是医药及制药相关专业的毕业生。“一个高度专业化的团队,不仅可以在业务知识方面指导企业,还可以在企业在实验和实践过程中面临困难时,委托我们的专业团队解决问题。”
得益于软硬件的高专业素质,成立于2007年的华创迎来了近两年的发展高峰。去年入驻企业70多家。截至2014年9月底,共引进各类企业92家,平台服务企业从2009年的39家增长到现在的209家。
值得一提的是,高科技企业数量的快速增长带来了大量的人才。目前,华创已引进各类高层次人才400余名,其中国际级领军人才24名。
每年孵化37个新药品种
15种原创新药充斥国际市场空小白
江苏金鸿医药科技有限公司成立于2012年1月,注册资金500万元,在平台工作2年多。已有6种原三类药在审核中。与金宏类似,初期投资有限的泰州医药城方毅药品R&D有限公司,在进入平台后的一年多时间里,也开发出了5种原药进行审核。
“如果在平台的早期阶段没有技术和硬件支持,我们的业务资本不可能如此迅速地产生结果。”某药品研发有限公司负责人说。
张兼维表示,华创成立之初的服务特色是为园区内外的平台企业和医药企业提供技术支持服务、大型仪器设备共享、孵化服务、创业指导、培训等服务。“目标明确,即为新药研发提供全面的解决方案和一站式服务,降低新药研发成本,加快新药孵化产业化。”
数据显示,平台的作用正在逐步显现。在过去的一年里,入驻平台的企业开发了37个新药品种,获得了21项发明专利,并成功孵化出黑姆芬、at101等15种原创新药,填补了空白药的国际市场,对我国重大新药的创制和医药产业结构的升级起到了很好的示范和带动作用。该平台还被工业和信息化部、科技部认定为“全国中小企业公共服务示范平台”、“全国科技企业孵化器”。
预计今年将获得中国科学院实验室的批准
未来,公司将全面实现“留在包里”
“为加强技术服务能力建设,平台技术服务团队已申请cnas实验室认可,预计今年获批。”张兼维表示,cnas是中国国家合格评定认可委员会的英文缩写,cnas实验室认可是指cnas对申请认可的实验室实施的特定合格评定认可体系、认可程序和认可活动。“实验室获得批准后,就有能力按照iso:17025国际标准发布药物检测报告。能在园区企业申请新药过程中提供国内外具有公信力的科研数据,大力支持医药企业申报注册。”
未来平台将逐步在其运营中加入市场元素,承接外部技术服务订单,推动园区公共平台逐步向市场化机制的运营方向转变。
据张兼维介绍,目前已通过仪器设备网络共享管理系统实现了400多套仪器的信息公开和在线预约,初步形成了一个相对完整、开放的仪器设备资源共享服务平台。今后,我们将继续推进仪器资源的开放共享,扩大共享范围。
“在现有生物和化学孵化单位的基础上,配备更加完善的设施,提供先进完整的仪器设备,投资者可以携带资金和技术实现‘包在袋子里’,满足企业研发的阶段性需求,大大缩短建设周期,加快国内外新药研发项目的孵化,加快新药产业化。”张兼维说。
华创平台准入条件
华创平台孵化器支持从事医药、医疗器械、医疗技术、保健品、医疗服务行业等相关领域的企业,包括:
(1)生物医药R&D企业:从事抗体药物、多肽药物、蛋白质药物、核酸药物、疫苗等生物工程药物和生物制品的研发;从事基因检测、稳定表达细胞系构建、蛋白质工程、化学修饰、生物制剂、细胞治疗等相关技术研发的企业。
(2)医药技术研发企业:从事各种缓释、速释、控释、长效制剂、靶向给药、透皮和粘膜给药等研发的企业。
(3)R&D医疗器械及小规模生产企业:主要从事R&D医疗检验检测仪器、生化检测仪器、医学影像设备等各类新型医疗器械的试制和小规模生产的企业。
(四)国内外大型医药企业、大学和研究所设立的新药研发机构。
(五)科技中介服务机构:科技风险投资公司、律师事务所、会计师事务所、技术成果转让、企业管理咨询机构、专利代理机构、科技信息咨询机构等能够为入驻企业提供配套专业服务的科技中介机构。
(6)仪器、耗材销售等专业配套服务公司。
(七)总部经济。
(八)园区内大型土地利用项目的临时过渡运营。
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