（热点）亚盛医药检测中心通过CNAS认证 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传媒

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作为第三方平台，可承接国内外22个药物检测项目，检测结果得到国际认可

近日，来自江苏亚圣药业发展有限公司的好消息:江苏亚圣药业发展有限公司检测中心成功通过中国合格评定国家认可委员会(cnas)认证。认证范围包括化学药品鉴别、有关物质、含量测定、残留溶剂、含量均匀度、溶出度、澄明度、旋光等22项检测项目。

“此次cnas认证不仅是对我们公司质量和控制体系的考验，也是对应急响应能力的考验。通过cnas认证，实验室的技术能力得到了国家的认可。”亚盛公司执行副总裁、检测中心负责人顾烈研究员介绍，专家组在现场审核时临时增加了对上市药品进行检测的任务。任务下达的时候已经是下午了，专家组要求第二天早上看测试结果。亚圣药业各部门接到任务指令后，立即高效协作，采购检测药品，建立检测标准操作规程，检测记录模板，准备仪器，准备样品，检测实施，复检结果...所有测试任务都在第二天一早完成。当公司按时向专家组提交系统文档、测试图、测试结果等资料时，专家组高度肯定了公司优秀的测试系统和测试能力。

Cnas是国家认证认可监督管理委员会根据《中华人民共和国认证认可条例》设立并授权的国家认可机构，负责认证机构、实验室、检验机构等相关机构的认可工作。Cnas是国际认可论坛和国际实验室认可合作的成员，也是亚太实验室认可合作组织和太平洋认可合作组织的成员。

通过cnas认证，为亚圣药业在中国生产的临床研究药物进入美国、澳大利亚等国家或地区提供强有力的技术支持。未来公司的检测中心也可以作为第三方平台承接国内外的化学药物检测项目。发布的检测报告使用cnas国家实验室认可标志和国际实验室认可合作国际互认联合标志，得到已签署互认协议的各国和地区认可机构的认可。

总部设在中国的全球生物医药研发公司江苏亚圣药业有限公司于2010年落户中国医药城。公司主要针对新型小分子靶向抗肿瘤药物的国际研发热点和发展趋势，设计、优化和开发了一系列具有全球自主知识产权的原创小分子靶向抗肿瘤药物，用于治疗肿瘤、乙肝等疾病，填补了国内技术研究和市场空空白，进入国际高端医药市场。雅生制药在基于靶向蛋白质结构的药物设计和优化领域形成了多项核心技术，拥有近80项国际发明专利。到目前为止，雅生的五个产品已经在美国、澳大利亚和中国进入临床阶段。

亚圣药业股份有限公司董事长、国家“千人计划”专家杨大军博士介绍，在药物设计和研发阶段高效地进行质量管理和控制，是世界各国的普遍做法。在这一点上，国内和国外还是有一定差距的。作为一家专业从事国际原创新药设计、R&D和转化的科技企业，亚盛主动申请cnas认证，表明亚盛在R&D质量管理和控制方面已达到国际一流水平。亚圣药业将以cnas认证为契机，加快研发步伐，努力将更多系列原创药物推向国际市场；也希望通过示范提升国内同行在质量管理和控制领域的整体水平。