（热点）药城获得首张三类伤口敷料注册证 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业

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近日，江苏诺瓦力医疗用品有限公司获得了国家食品药品监督管理局颁发的三类水胶体敷料注册证书，这也是中国医疗城企业获得的第一份三类伤口处理敷料注册证书。

江苏诺瓦力医疗用品有限公司于2013年9月在中国医疗城成立，总投资超过2亿元。公司核心团队来自3m、avery、lg、微创等世界知名医疗机构。诺华自成立以来，坚持自主创新，专注于高端创伤治疗领域，致力于打造创伤治疗领域的高端品牌。

诺华公司自主研发的亲水胶体产品是一种高端功能性伤口敷料，主要用于治疗小至中度渗出性伤口，以及手术伤口和外伤伤口。它具有自溶解清创、促进伤口愈合、止痛、减少疤痕形成和便于护理等优点。据报道，我国用于治疗慢性伤口的水胶体敷料仍以进口为主。与进口产品相比，诺华公司开发的亲水胶体产品在渗透性、渗透性、粘性和舒适性等核心性能方面达到了国际先进水平。

诺瓦力公司董事长许介绍，该公司的水胶体敷料具有规模化生产能力，首批产品将于5月份在临床上广泛使用。该产品投放市场后可以替代进口，市场巨大。

随着审批制度改革的深化和一系列鼓励和支持创新医疗器械政策的出台，国内医疗器械行业面临深刻变革，国内医疗器械将迎来前所未有的机遇。我们将抓住这个巨大的机遇，加快产品开发和上市的步伐，帮助国内医疗器械的发展。许表示，目前公司已获得三项二级产品注册证书和一项三级产品注册证书，并获得四项发明专利，另有四项发明专利已进入实质性审查阶段。此外，紧急止血敷料、可吸收止血敷料、亲水性水凝胶纤维敷料、抗菌亲水性水凝胶纤维敷料等多种产品正在研发中，预计2020年前陆续完成产品注册。

省食品药品监督管理局医药高新区直属分局局长姚志红表示，高端医疗器械和体外诊断试剂是中国医疗城重点建设的主导产业。近年来，中国医疗城医疗器械企业认证产品数量逐年快速增长。目前已获得二类、三类产品(含体外诊断试剂)证书452个，品种覆盖医疗器械分类目录22类中的19类，主要包括体外诊断试剂、核磁共振仪器、主动手术器械、一次性无菌耗材、伤口敷料等产品。今后，我们将进一步深化出院服务改革，坚持早介入、全员参与、全方位服务的理念，为企业创新发展提供优质高效的服务，推动中国医疗城优质发展。姚志宏说。

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日健中外公司获得药品生产许可证

近日，台州日健中外药业有限公司获得《药品生产许可证》，成为2018年中国医药城第一家获得生产许可证的药品生产企业。

台州日健中外药业有限公司成立于2016年6月，由日本日健中外制药有限公司投资兴建，主要从事进口药品分装生产。

自中国医药城成立以来，阿斯利康、武田、赛诺菲-巴斯德、日健、中外等一大批国际知名医药企业纷纷招聘入驻。目前，这些项目已陆续竣工投产，成为推动中国医药城医药产业发展的重要力量。截至目前，中国医药城已有33家企业获得《药品生产许可证》，16家企业的42条生产线已正式投产。●杨