(热点)直属分局对汇伦药业开展行政指导 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业
近日,省食品药品监督管理局医药高新区直属分局对上海汇润江苏制药有限公司进行了行政指导..针对企业的需求,本指南邀请资深专家,找出企业质量管理体系中的薄弱环节和不足,帮助企业提高质量管理能力,为现场注册验证和gmp认证做准备。
汇润药业相关负责人表示,行政指导及时、有针对性地进行,对企业迎接国家局现场注册核查和gmp认证检查非常有帮助。
上海汇润江苏制药有限公司于2010年在中国医药城成立,按照新的gmp要求,已建成冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药五条生产线。公司于2012年获得《药品生产许可证》,预计近期将有4个品种获得药品生产批准。
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