（热点）中国医药城又一重磅疫苗品种上市 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业

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美国进口Limehart自动病毒接种机。夏建国杨赵敏摄

近日，落户中国医药城的江苏金迪克生物科技有限公司迎来了双喜临门:公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批准，该品种生产线已获得gmp证书。这标志着中国医疗城又一个重疫苗品种的推出。

金迪克公司批准的四价流感病毒裂解疫苗属于新型预防生物制品。据报道，世界上批准使用的流感疫苗是季节性流感疫苗，其中使用最广泛的是三价流感疫苗，涵盖两种甲型流感病毒和一种乙型流感病毒。自2013年起，世界卫生组织开始推荐四价流感病毒疫苗，在传统的三价流感病毒基础上增加了一种B型流感病毒，为接种人群提供了四重保护，从而更有效地防控流感疫情。与传统的三价流感疫苗相比，四价流感病毒裂解疫苗不仅保留了三价流感疫苗的有效抗原成分，而且去除了病毒的主要毒力蛋白，可以有效减少药物不良反应。

随着“健康中国”战略的实施、基本公共卫生服务的改善和公众预防流感意识的增强，四价流感疫苗将迅速取代三价流感疫苗，成为市场主角。金迪克公司董事长兼总经理于君表示，在美国，流感疫苗接种率已经达到40%左右，主流产品是四价流感疫苗，而中国的流感疫苗接种率只有2%，主要是三价流感疫苗。目前国内只有一家制药公司在生产四价流感疫苗。

金迪克公司抓住市场机遇，迅速行动。6月22日，金迪克的四价流感病毒裂解疫苗正式投产。这条生产线上安装的大部分设备都是从欧美发达国家进口的高端设备。满负荷生产后，每年可生产约800万支流感疫苗。为了保证疫苗质量，金迪克公司花了大量资金，引进了一整套智能控制系统，使生产过程具有强制性和合规性。从美国进口的mes制造执行系统，造价1000多万，相当于生产线上的智能枢纽，具有产品溯源、大数据管理、电子签名、电子记录、设备清洗等功能；Qms质量管理系统，代替人工操作，实现样品的实时检测，数据的实时传输，检测数据更加准确。质量管理体系还具有数据发布的特殊能力。如果实验室检测数据显示不合格，生产线就不能运行。

金迪克公司是集生物疫苗科研、生产、经营和服务为一体的生物高科技企业。公司主要创始人、名誉董事长侯云德院士荣获2018年1月国家科技奖。公司依托北京金迪克生物技术研究所，专注于新型疫苗的开发和产业化。其主要产品包括四价流感裂解疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。目前，该公司的人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞)三期临床实践也已结束，预计年底前可以完成生产登记申请。

生物医药产业被公认为朝阳产业，疫苗产业被评为朝阳产业中的朝阳产业。为迎接疫苗产业发展的黄金时期，中国医药城以疫苗产业为优先发展方向，打造全国疫苗产业集中度最高的园区，被列为全国唯一的新型疫苗和特异性诊断试剂产业集群区试点开发。目前，中国医药城聚集了国内外13家顶级疫苗企业，其中人类疫苗企业9家，动物保护疫苗企业4家，疫苗产品近50种。业内人士认为，随着金迪克等重点疫苗企业的成立和投产，疫苗行业将成为中国医药城最具爆炸性的行业之一。