（热点）江苏百草堂丹芪舒心胶囊获生产批件 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报

近日，来自中国医药城的好消息:江苏百草堂药业有限公司独家申报的中药产品齐丹舒心胶囊成功获得国家食品药品监督管理局药品生产许可，标志着百草堂的发展进入了一个新阶段。截至目前，中国医药城已获得药品临床试验批准文件168份，药品生产批准文件113份。这些批文的获得，为中国医药城的产业化提供了源源不断的好种子，为园区的优质发展提供了新的动能。

本次批准的齐丹舒心胶囊是由中国人民解放军军事医学科学院和香港健康中心有限公司联合研制的..该中药品种由丹参、黄芪、山楂、川芎四味药材制成，生产工艺复杂。早期临床研究表明，该产品具有活血化瘀、益气通脉的功效，主要用于冠心病、心绞痛等心血管疾病，应用范围广，市场前景非常好。目前，齐丹舒心胶囊生产线已安装到位，该品种可于下半年投产上市。

齐丹舒心胶囊在跨省技术转让过程中，经历了扩大生产许可、受理品种、药品技术审评、生产现场核查和省级食品药品监督管理检验所复检等过程。中国医药城新药申请中心秉承早介入、全员参与、全方位服务的理念，规范高效地做好品种验收和技术资料初审工作，邀请专家通过行政指导指导指导企业解决技术问题，安排专人主动联系上级部门，积极沟通申请进度，有效解决企业申请问题，有效推动企业申报产品的早批。

江苏百草堂成立于2013年5月，是香港知名企业百草堂股份有限公司在中国医疗城成立的全资子公司。主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，拥有现代化的原料药(发酵提取工艺)、固体制剂生产线和R&D检测中心。自中国医药城百草堂成立以来，在园区各职能部门的积极支持下，从奠基到第一个产品云芝糖肽胶囊的生产只用了两年时间，创造了百草堂在园区产业化项目建设的速度。

云芝糖肽是从多孔菌科云芝菌丝体中提取的一种高分子糖肽聚合物，具有益气健脾、养心的功效，对细胞免疫功能和血象有一定的保护作用。还可用于治疗食道癌、胃癌、原发性肺癌患者放化疗引起的气阴两虚、心脾两虚。长期以来，香港百草堂积极参与云芝糖肽的研究。1990年研制出云芝糖肽胶囊，在调节机体免疫功能、抑制不良细胞的生长和扩散、减轻毒副作用、改善疼痛等临床症状方面具有良好的疗效和作用，获得国家发明专利。1993年云芝糖肽胶囊注册为中药二类新药，2003年被列为国家中药保护品种。目前，公司生产的云芝糖肽胶囊不仅畅销内地市场，还大量出口香港市场。

我公司是香港百草堂与中国医药城成功合作、互惠互利的典范。中国医药城良好的商业环境给香港投资者留下了特别深刻的印象。正是有了园区职能部门的全方位支持，公司才能发展得这么快。江苏百草堂公司总经理王建民介绍，公司在发展过程中，积极践行质量、安全、环保三位一体的发展理念。仅在今年夏天的大修期间，安全、环保和生产设备设施升级的资金就达200多万元。

据中国医药城新药申请中心负责人介绍，江苏百草堂这六年的历程，是中国医药城部分药企成功发展的缩影。公司成立初期，充分利用国家在实施新gmp(良好生产规范)过程中发布的药品技术转让产业政策红利，通过省内外药品审批资源整合和品种技术嫁接，成功转让给国家二级中药品种云芝糖肽胶囊，迅速实现品种零突破，为企业产业化发展奠定坚实基础。企业管理团队在具备自我造血功能后，不断超越自我。在积极推动产能和质量不断攀升的同时，组织技术R&D团队不断申报新品种，为企业发展注入新的活力。