（热点）近10项原创药填补国内空白 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传媒集

本篇文章1063字，读完约3分钟

小分子药物研究中心为化学药物从研发到生产提供“一站式”服务-

市食品药品监督管理局对面，河边矗立着一座椭圆形建筑。

这是中国医药城国家新药创制基地，大楼一至二层是人们既熟悉又陌生的“小分子药物研究中心”。

小分子是分子量小的天然化合物。说白了，小分子和大分子最大的区别在于它们的小分子量和生物活性，大部分都是直接被人体吸收的。通过对小分子“高吸收效率”的医学研究，可以开发和生产具有分子靶向性的新型抗癌药物，造福人类健康。

今天我们和记者一起去“小分子平台”了解一下！

七个平台

形成独创的小分子化学药物研发支撑体系

小分子药物研究中心是中国医药城首批推出的公共服务平台之一，主要承担小分子化学药物研发的技术服务和业务孵化功能。

"小分子是具有小分子量的天然化合物."小分子药物研究中心副总经理张玉斌说，小分子是人体生命线的重要组成部分。小分子的数量、质量、组成和工作效率决定着人的健康和死亡，与皮肤的细微变化和美丽的外表有关，而其他则与人的成长、健康和生活有关。对于正常人来说，这条生命线是健康的。但随着年轻人缺乏自理能力和生命周期等因素，这条生命线在30岁以后开始受到不同程度的破坏或老化；内分泌水平下降，饮食结构不完善，饮食不规律，不良习惯，不良环境都是小分子生命线的杀手。

“说白了，小分子和大分子最大的区别就是分子量小，有生物活性，大部分直接被人体吸收。”张玉斌说，通过小分子“高吸收效率”的医学研究，可以开发和生产具有分子靶向性的新型抗癌药物，造福人类健康。

小分子药物研究中心为有需求的制药企业提供从R&D到生产的“一站式”服务，包括技术服务、化学药物结构设计与优化研究、活性评价研究、药代动力学研究、初步安全性评价研究、处方工艺研究、化学合成研究、质量标准研究、中试生产研究和样品检测分析。

目前，该中心已建成化学药物分子设计与结构优化技术平台、化合物活性评价与筛选技术平台、化学合成与工艺技术平台、制剂与处方技术平台、药物质量标准与检测技术平台、药物中试技术平台和药物国际注册与临床技术平台等7个平台，形成了国内一流的全流程、原创性小分子化学药物研发支撑体系。

200套精密仪器

为小分子药物的研发提供硬件保障

小分子药物研究中心实验办公面积6000多平方米，拥有小分子药物研发精密仪器200套，价值4000多万元。

走进小分子药物研究中心一楼，首先映入你眼帘的是一个四面透明的实验室，各种精密的分析仪器整齐的排列在实验室的几排。实验室正在进行国家实验室资质认证。一旦通过认证，所有测试结果将得到国家相关部门和国外同行的认可，无需第三方测试。

小分子药物研究中心负责人、中国医药城国家“千人计划”专家杨大军表示，该中心严格按照最新版“良好生产规范”的要求建设，可承担医药固体制剂和原料药的中试生产和临床研究药物的生产。一些已开发的临床药物已成功用于美国、澳大利亚等国家的药物临床评价，标志着该中心在化学药物研发方面的国际领先地位。

杨大军指着三个大玻璃罐组成的化学药物(原料药)合成反应釜说，整套反应釜设备技术含量高，制造工艺复杂，全国医药行业不到10台，中国医药城小分子药物研究中心1台，利用率很高。

"这两个看起来像冰柜的装置是这个反应堆的核心部分."杨大军说，“冰柜”通过管道与整个反应釜相连，可以在任何情况下直接转换温度，可以一下子“冷”到零下90摄氏度，“热”到220摄氏度以上。该设备为小分子药物的研发提供了良好的硬件保障。

小分子药物研究中心二楼有“药物分子设计与药物性质优化江苏重点实验室”的标志。"这里开发了许多新药。"杨大军表示，该实验室是中国药科大学药学院药剂科联合建立的第一个基于小分子药物R&D中心药物设计技术平台的药物分子设计和药物性质优化省级重点实验室。

三人入选“国家千人计划”

我们已经开发了近10种原创药物

“硬件只是基础，真正的价值是人。”据医药高新区管委会相关负责人介绍，小分子药物研究中心现有50多个专职研究团队，其中70%以上为本科以上学历，3人入选国家千人计划，7人是具有多年原创药物研发经验的海归。

江苏雅生制药科技有限公司依托小分子药物R&D中心，在原小分子靶向抗肿瘤药物的设计、筛选、评价、优化及R&D等方面掌握了多项国际先进技术。其中，原药at-101在美国和中国已进入第二阶段临床研究；原药at-406已进入美国临床研究一期，并获得国内临床研究一期批准；at-219的原药以近4亿美元的价格转让给世界第三大制药公司赛诺菲安万特。

到目前为止，小分子药物研究中心已经自行开发了近10种原创药物，全部填补了国内空空白，有望成为市场上第一批创新药物。该中心还先后承接了浙江华东、北京包惠康源、沈阳三生等企业的多项原创化学药物研发委托业务。