(热点)高新区市场监管局专项检查医疗器械冷链管理 泰州·民生 泰州新闻网
为了进一步规范和净化医疗器械的经营和使用秩序,医疗高新区市场监督局近日启动了医疗器械冷链管理专项检查。
专项检查期间,执法人员积极宣传医疗器械相关法律法规,要求相关单位合法采购和储存相关产品,遵守医疗器械冷链(运输和储存)管理相关规定,确保质量安全。在业务流程中,执法人员重点检查企业是否按规定进行验收、储存和运输,制冷设施设备及维护记录是否完整,日常温度监测记录是否真实完整。在使用过程中,执法人员严格检查用户是否建立了有效的质量管理体系,储存条件是否符合相关要求,冷链交接记录是否真实完整。
截至目前,医药高新区市场监管局已对村卫生室、口腔诊所、乡镇卫生院等15家医疗机构、80多家医疗器械批发企业进行了检查,对现场发现的5个相关问题提出整改要求。下一步,我局将及时跟进和审查整改情况,确保公共设备安全。
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