（热点）泰凌制药产品获批国家一类抗癌新药 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报

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泰利生物制药生产车间。照片由杨提供。

近日，有好消息来自落户中国医药城的泰利生物医药江苏有限公司。公司自主研发的尿肽注射液(西递克)作为抗癌新药获得国家食品药品监督管理局批准，预计3月份投产。

尿肽注射液是由健康男性尿液经酸化、吸附、提取和真空干燥制成的无细胞毒性抗肿瘤药物。它含有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。主要用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌，其新适应症为骨髓增生异常综合征(mds)。Mds是一种恶性血液病，约三分之一的患者会发展为白血病。专家非常看好西递克治疗mds的前景。

据报道，目前细胞毒性药物主要用于治疗肺癌和乳腺癌。患者使用的肿瘤化疗药物几乎都是细胞毒性药物。这些药物不仅杀死肿瘤细胞，而且对人体正常细胞有一定的毒副作用，导致人体免疫功能显著下降。此外，患者在治疗过程中也会遭受痛苦，从而导致脱发等现象。

西递克的推出给相关患者带来了新的福音。该产品无细胞毒性，对正常人细胞无毒副作用，但能有效抑制肿瘤增殖，促进肿瘤细胞凋亡，诱导肿瘤细胞分化。科学数据表明，西递克不仅有效，而且安全，能有效提高患者的生活质量。中国科学院院士、中国血液病“鼻祖”王等业界知名专家对这种新型抗癌药物给予了高度评价。

在产业化方面，有来自泰利公司的好消息:最近公司的西递克生产线已经通过了gmp认证，预计3月份投产。生产线设计产能100万瓶，预计今年销量达到1亿元。目前，泰利药业集团已经建立了专业的营销团队，并将在北京、上海等地举行新产品发布会，以尽快将这一新产品推向市场。

泰利药业集团是香港知名的上市公司。自1995年成立以来，经过20年的不懈努力，已发展成为集投资、R&D、生产、销售为一体的创新型医药集团。是目前国内唯一一家具有完善综合服务能力的港资综合性医药企业集团。与葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲巴斯德、诺华、国药集团、上海制药集团、复旦张江等享誉国内外

泰利生物制药江苏有限公司由泰利制药集团投资，注册资金1亿元，计划总投资5亿元。工厂占地100亩，建筑面积6.6万平方米。项目一期于2014年1月开工建设。工厂按照新的gmp标准设计建造，主要公共系统和生产设备均配备国内外一流品牌设备。

泰利药业集团董事局主席武铁表示，泰利生物医药江苏有限公司未来将以血液和肿瘤治疗领域的产品开发和生产为重点，打造以“西递克”产品为核心的泰利药业集团现代R&D和抗肿瘤生物制剂生产基地。