（热点）医药高新区首支人用疫苗上市 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传媒

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8月9日，位于中国医药城的江苏康淮生物科技有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)获得国家食品药品监督管理局生物制品批签发证书，成为中国医药城首个个人用疫苗产品。

江苏抗淮生物科技有限公司2011年建厂，2012年12月取得药品生产企业许可证，2016年1月取得gmp认证。2017年6月，市食品药品监督管理局和医药高新区市场监督局联合抽检了该公司的甲型肝炎疫苗产品，送国家食品药品检验所检验。

公司生产的甲型肝炎灭活疫苗，采用人体细胞培养收获，安全性高，不良反应率低。目前国内生产人源化细胞甲型肝炎灭活疫苗的企业只有两家。产品上市后，将用于江苏儿童计划免疫。

从企业入驻疫苗市场开始，医药高新区市场监督局提前介入，全程服务，指导gmp认证，审核认证过程中发现问题的整改，看图纸，下工地，进车间，检查设备，审核技术，询问进度，重新协调解决问题。