（热点）奥雅生物取得医疗器械生产许可证 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业

近日，中国医疗城常驻企业江苏澳亚生物科技有限公司获得了省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证，生产范围为二类:6840-1-蛋白质检测试剂。

江苏澳亚生物科技有限公司成立于2017年，主要基于自主研发的荧光免疫分析平台，从事炎症、激素等体外诊断试剂的研发和生产。公司拥有完整的荧光免疫试剂及设备生产线，汇聚了北京大学、中科院等名校的R&D人才，拥有10多项核心专利。今年3月，公司获得了省食品药品监督管理局颁发的两个二级医疗器械注册证书。

澳亚生物作为普迈得(北京)科技有限公司(总部)的全资子公司，是普迈得新建的R&D中心和生产基地，专注于妇幼保健领域，立志成为业内领先的R&D高科技企业。

据统计，截至目前，中国医疗城已有103家企业获得医疗器械生产许可证，其中体外诊断试剂企业33家，非体外诊断试剂企业70家。