（热点）迈博太科抗体药生产设备开始调试 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业

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计划通过gmp认证，一年后投产，目标是建立全球抗体制药和R&D基地

近日，台州麦博泰科药业有限公司从瑞士引进3套1500升细胞培养用生物反应器，将于春节前安装到位，届时公司一期工厂建设将完成。

迈博泰克位于中国医药城四期79栋标准厂房内。项目一期建筑面积14600平方米，拥有真核生物原液生产线一条，年产抗体蛋白原液80公斤；有冻干粉针剂、水针剂生产线，年产冻干粉针剂、水针剂400万条；有一条年产100万根预充针的预充针生产线。

“目前，工厂一期工程已经完成了80%以上的工程量。我们正在加班加点抓紧施工，确保所有工程在春节前完工。”迈博泰克执行副总经理陶静说。

在陶静的带领下，记者走访了该公司，才发现生产车间的灌装线和冻干机已经安装到位，所有的公共工程已经安装完毕，实验室的装修已经完成，质检区正在安装实验仪器。目前设备与管道的通讯工作正在进行中，部分设备已经开始调试。

从开工到设备安装调试，麦博泰科只用了9个月，速度之快让投资人非常满意。“工厂是严格按照gmp认证要求建造的，施工过程中遇到了很多问题。对此，中国医药城及相关部门及时帮助解决了问题，使项目得以快速顺利启动。”陶静说。

迈博泰克由美宝科技控股有限公司(香港)在中国医药城投资设立，注册资本2000万美元。项目一期投资1.8亿元人民币，主要生产单克隆抗体药物。据报道，抗体药物是一种生物靶向治疗药物。与传统的化学合成药物和天然药物相比，具有靶向性高、毒副作用低的特点，被称为“生物导弹”。目前已成为全球医药行业发展的主流产品，也是临床应用增长最快的一类药物。

项目一期建成后，可满足多种新型抗体药物的生产能力要求，包括抗egfr嵌合单克隆抗体、抗大肠癌单克隆抗体、抗银屑病LFA3抗体融合蛋白、抗强直性脊柱炎重量级新药、全人类抗tnfa单克隆抗体等。

Maibotaike已获得三种新抗体药物的临床批准，其中一种已完成三期临床研究，即将申请新药证书；一项三期临床试验即将完成；还有一个正在进行二期临床试验。

目前麦博泰克已经申请了两个品种的临床研究，预计一年内将有三个以上的品种申请临床研究，一两个品种申请生产。这些产品是恶性肿瘤、自身免疫性疾病、骨质疏松、黄斑变性等高发难治疾病的专用生物药物。目前国内临床用药主要依靠进口。迈博泰克产品上市后将取代进口药物，价格将大幅降低，市场前景极其广阔。前不久，mabtech集团还与美国索伦托治疗公司签订协议，申请上述抗体药物在欧美注册，开始临床研究。

“我们的目标是在中国医疗城投资20亿元人民币，建设马博达集团的全球抗体制药和R&D基地，使其成为年销售额超过50亿元人民币的领先生物医药企业。”麦博泰科董事长焦表示，一期结束后，二期建设将立即启动，主要是扩大原液产能，以匹配制剂产能，然后公司产能将扩大5至8倍。