【时讯】长春长生是否应该被治罪？

本篇文章2104字，读完约5分钟

你的微信力矩也刷屏了吧？ 最近，国家药品监督管理局通报长春生物科技有限责任企业(以下称“长春生”)违反狂犬病疫苗生产，有伪造记录等行为 狂犬病死亡率几乎为100%，这次伪造疫苗生产记录受到社会的关注 国家药监局已经要求吉林省食药监局收回该公司的《药品gmp证书》，责令停止生产狂犬病疫苗，严格执行公司主体责任，全面排除风险危险，积极采取控制措施，确保公共药品安全 一难而又一难 7月19日晚，据长生生物发布，其子企业长春长生生物科技有限责任企业(以下称“长春长生生物科技有限责任企业为上市企业长生生物科技股份有限公司全资子企业)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。 根据决策书，长春市生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号: 05014-01 )“效价测定”一项不符合规定 效价指标不合格意味着接种后可能会影响儿童接种白喉、破伤风、百日咳的免疫效果 长春长生于7月17日发表声明，表示按要求停止生产狂犬病疫苗，“深表歉意”。 对此，很多人说，这样的大事件不仅仅是“道歉”就可以了，应该“处罚”。 那么，长春长生应该被“治罪”吗？ 关于这一点，听相关专家学者的话 生产记录伪造的疫苗是假药吗根据药品管理法第101条规定疫苗属于药品 中国政法大学教授、中国法学会刑法学研究会副会长阮齐林证实，国家药品监督管理局对长春市生产的狂犬病疫苗违反《药品生产质量管理规范》进行行政处罚，中国认定狂犬病疫苗为药品。 那么，生产记录伪造的疫苗是假药吗？ 不一定是那样 根据药品管理法第四十八条的规定，药品中含有的成分与国家药品标准规定的成分不一致的，用非药品伪造药品或者用其他药品伪造这种药品是假药 阮齐林说，假药所指的“成分不一致”意味着成分种类不一致，而不是成分含量不符合标准。 据了解，生产记录是产品的基本标签和文件，不仅记录了公司的生产过程，还记录了产品的原材料、调制、成分、性能、生产日期、销售地点等产品基本新闻。 “生产记录伪装的具体情况如何，关系到涉案疯狗疫苗是否是假药的认定。 中国人民大学教授、中国顾客协会副会长刘俊海表示，伪造长春长生涉案疫苗生产记录的具体情况有待进一步调查 “狂犬病疫苗如果是以比较有效的成分种类伪造的话，就应该认定为假药。” ”阮齐林说，如果怀疑变更比较有效期和生产批号，降低比较有效成分的含量，就应该根据药品管理法第49条认定为劣药。 不作出不良反应就能免除法律责任吗？ 与伪造生产记录相比，国家药品监督管理局对长春市进行了行政处罚，但该公司主张的企业狂犬病疫苗都认为“从未发生过产品质量问题引起的副作用”，也不能排除构成刑事犯罪的可能性 涉案产品被鉴定为假药时:刘俊海介绍生产、销售假药严重危害人体健康，构成生产、销售假药罪，该罪在犯罪形态下是危险犯。 最高人民法院、最高人民检察院《关于生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律的几个问题解释》(以下称为《解释》)第三条的规定，经省级以上药品监督管理部门设置或明确的药品检查机构鉴定，生产、销售 不含所表示的比较有效的成分，有可能延迟诊疗的情况记载的适应症或功能主治超过规定范围，有可能延迟诊疗的明确记载的急救所需的比较有效的成分不足 “如果涉案疫苗不含有生产记录中记载的比较有效的成分，潜在的接种者将面临生命危险。 ”阮齐林说 涉案产品被鉴定为毒药时:阮琦林介绍说，刑法上的生产、销售毒药罪是实害犯，已经要求必须严重危害人体健康才能构成犯罪。 “生产、销售劣质药，不严重危害人体健康的，不构成生产、销售劣质药的罪，但其销售金额在5万元以上的，必须根据刑法第149条的规定构成生产、销售伪劣产品的罪。 阮齐林表示，长春长生虽然没有销售行为，但根据《解释》第2条，劣质商品尚未销售，商品价值金额达到刑法规定的销售金额的3倍以上的情况下，因生产、销售假货罪(未遂)被定罪 也就是说，在这种情况下，只要涉案疯狗疫苗的商品值达到15万元，长春长生就可以认定为构成生产疑似劣化产品的罪 长春长生涉案狂犬病疫苗生产记录的伪造与药品管理法第48、49条所列项目的伪造无关，如果是其他常规生产记录的伪造，则阮琦林在这种情况下长春长生不构成犯罪，但生产记录的伪造违反了《药品生产质量管理规范》， 如何规范药企诚信生产？ 据说长春长生并不是第一次被提名通报。 年11月3日，原国家药监总局抽样检查发现长春长生生产批号05014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定 “药企为什么屡教不改？ 重要的是药企违法价格太低，要罚款，换个药名继续经营。 “刘俊海说，要取得解决一个教育方面的效果，就必须抓住典型，依法严加解决。 长春长生构成刑事犯罪不仅要承担相应的刑事责任，而且要严格实行领域禁止制度 根据药品管理法第七十五条的确定规定，从事假药生产、销售以及劣药生产、销售情节严重的公司或者其他机构，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得在十年内从事药品的生产、经营活动 “不仅要严格执行对药企的监督管理，政府相关部门还必须积极引导药企树立安全至上、诚信经营的理念，提高疫苗生产公司的公共说服力和核心竞争力。 ”刘俊海说 资料来源:法制日报