(热点)疫苗工程中心:世界先进水平的疫苗孵化器 泰州·民生 泰州新闻网
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它集疫苗研发、中试、检验和测试、临床评价、佐剂开发、细胞免疫、细菌和病毒保存、信息中心和其他服务于一体——
在中国医药城尧城大道的最西部,一座方形建筑引人注目。这是中国医药城高端疫苗产业基地——疫苗工程中心的核心支撑载体。
疫苗工程中心看起来像什么
据疫苗工程中心的李剑锋博士介绍,该中心占地46000平方米,由疫苗研发、中试、检验测试、临床评价、佐剂开发、细胞免疫、细菌和病毒保存、信息中心等服务平台组成。与中国医学科学院医学生物学研究所、江苏省疾病预防控制中心、江苏省食品药品检验所等研究所联合建设。它不仅为中国医疗城的疫苗企业提供全方位服务,也为世界各地的疫苗企业提供服务。
进入疫苗工程中心,映入眼帘的是许多红色和蓝色阀门的发酵罐。疫苗工程中心石长军介绍,这些发酵罐主要用于基因工程疫苗发酵。他进一步解释说,所谓发酵,是指利用工程技术,利用生物(主要是微生物)的某些功能和活性分离酶,为人类生产有用的生物制品,或者直接利用微生物参与控制某些工业生产过程的技术。
“众所周知的利用酵母发酵制造啤酒和果酒,利用乳酸菌制造奶酪和酸奶,以及利用真菌制造青霉素都是这方面的例子。”石长军表示,同理,疫苗发酵也是疫苗研发和生产中必不可少的环节。“目前中心配有50l、100l、200l等各种容积的发酵罐,能够满足企业研发和中试工艺探索不同阶段的需要。”
对于疫苗工程中心的“宝贝”,史长军一直告诉记者:
——这些看起来像一排抽屉的hplc,专门用于蛋白质疫苗的抗原纯度分析,为产品质量控制和工艺改进提供依据;
——这排灭菌柜和大型冰柜一样,主要用于物料和器械的高温灭菌,实现疫苗研发和中试生产过程中物料和器械的无菌控制;
——这种带状离心机,和普通洗衣机的离心机一样,专门用于疫苗中间产物的超速离心提纯;
——这种油罐状的制药用水系统涵盖了疫苗研发过程中的注射用水、纯蒸汽和纯净水生产,能够满足企业研发、中试生产和检验检测的需要;
——这款akta avant净水器,看起来像台式饮水机,价格不菲。主要用于全自动智能制备色谱系统,用于研发过程中的方法探索和纯化工艺优化。它可以分离和分析疫苗成分,获得有效的蛋白质抗原,为工艺优化提供支持。目前中心配备2套。
“现在还有很多‘高大上’设备,由中国医疗城统一采购,为全区疫苗企业提供服务。”石长军表示,这是中国医药城减轻企业负担、降低企业R&D风险、减少设备重复采购、优化资源配置的重要服务措施。
顶级疫苗企业云集药城
“疫苗行业是朝阳产业。随着新流行病的传播和现代免疫技术的发展,疫苗市场潜力巨大。”江苏省疾病预防控制中心副主任、党委委员、泰州医药高新区管委会疫苗工程中心主任朱介绍,依托中国医药城疫苗工程中心的技术支持,江苏康淮、江苏华生、江苏金迪克、江苏信乃克、中生方正、江苏瑞锐克、天舒生物、勃林格殷格翰、华伟特、中冲集团信诺等十余家国内外顶级疫苗企业齐聚医药城。已开发出40多个疫苗品种,其中用于预防手足口病的ev71和萨宾株灭活脊髓灰质炎疫苗均为中国独创,填补了世界空空白。
“过去,我们通常使用的脊髓灰质炎疫苗是减毒的。一旦病毒发生变异,疫苗的效果会大大降低,可能带来更严重的后果。江苏抗淮研制的萨宾株脊髓灰质炎灭活疫苗是一种灭活疫苗,可安全彻底消灭脊髓灰质炎病毒。这项先进技术在世界上是独一无二的。ev71也是如此。”据施长军介绍,目前,ev71和sabin株灭活脊髓灰质炎三期临床试验已经完成,即将上市,造福大众。“一旦上市,这两种疫苗每年的销售额将达到10亿元。”
除了这两种国内独创的、世界领先的疫苗外,其他疫苗品种也引人注目。比如江苏金地克的四价流感疫苗抗疾病范围更广,江苏信奈克的轮状病毒疫苗预防腹泻效果突出,江苏瑞科和中生方正的狂犬病疫苗能提前产生抗体等等。
在国内外十多家顶级疫苗企业中,勃林格殷格翰、华伟特、中宠集团专门从事动物疫苗的研发和生产,华伟特自主研发的“预防猪感染、猪繁殖与呼吸综合征减毒活疫苗”获得国家发明专利,即将在中国医药城产业化。
与疫苗工程中心配套,由泰利医药投资建设的疫苗冷链物流基地正在加紧建设,主体工程已经完成。在香港上市的泰利药业有限公司是一家专业从事疫苗储存和配送的综合供应商,主要为世界知名疫苗生产企业提供疫苗配送服务。建成后,泰利疫苗冷链物流基地每年可储存12万支循环疫苗,预计3年内可达到年销售额100亿元的规模。
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